Vollständige Chargenverfolgung. Automatisierte Audit-Trails. Null Compliance-Lücken.
In der regulierten Fertigung und in Dentallaboren ist Rückverfolgbarkeit kein Feature – es ist eine gesetzliche Anforderung. Aber sie manuell über Papierakten und nicht verbundene Systeme aufrechtzuerhalten, schafft genau die Lücken, die Inspektionen nicht bestehen. ZeyOS baut Rückverfolgbarkeit automatisch in jeden Produktionsschritt ein.
Serien- & Chargenverfolgung vom Eingang bis zur Lieferung
Jeden Materiallos und jedes Fertigartikel mit vollständigen Übergabeprotokollen verfolgen. Vollständige Rückverfolgbarkeit ohne manuelle Dokumentation.
Audit-Trails in jeden Workflow eingebaut
Jede Aktion – wer was, wann und an welchem Artikel getan hat – wird automatisch protokolliert. Prüffertige Aufzeichnungen ohne Papierlast.
API-Integration mit Labor- & ERP-Systemen
ZeyOS mit Laborinformationssystemen, Qualitätsmanagementsoftware oder vorhandenem ERP über REST-API verbinden. Keine manuellen Datenbrücken.
Jeden Artikel vom Rohmaterial bis zur Patientenlieferung verfolgen
In Dentallaboren und der Medizingeräteherstellung ist eine Rückverfolgbarkeitslücke keine administrative Unannehmlichkeit – sie kann einen Rückruf auslösen oder eine regulatorische Prüfung nicht bestehen. ZeyOS schafft eine ununterbrochene digitale Kette vom Materialeingang über die Produktion bis zur Endlieferung, mit jedem Schritt zeitgestempelt und dem verantwortlichen Bediener zugeordnet.
Chargen- & Seriennummernverwaltung Chargennummern bei Wareneingang eingehenden Materialien zuweisen. Jeder Produktionsschritt verbraucht aus verfolgten Chargen – keine manuelle Abstimmung.
Übergabeprotokolle Jede Übergabe zwischen Arbeitsstationen oder Abteilungen erstellt einen automatischen Datensatz. Wer das Artikel behandelt hat, wann und was getan wurde – dauerhaft protokolliert.
Verfallsdatumsverwaltung Verfallsdaten von Materialien und Verbrauchsmaterialien verfolgen. Automatische Warnungen vor Ablauf und FEFO-Kommissionierung (First Expired, First Out) bei der Entnahme durchgesetzt.
Rückwärts-Rückverfolgbarkeit Ausgehend von einem Fertigartikel oder einer Lieferung sofort jeden Materiallos und jeden Produktionsschritt verfolgen, der dazu beigetragen hat. Unerlässlich für die Beschwerdebehandlung und Rückrufe.
Produktionsworkflows mit eingebauten Qualitätsgates
Qualitätskontrolle sollte keine abschließende Inspektion sein, die Probleme zu spät entdeckt. ZeyOS ermöglicht es Ihnen, obligatorische Qualitätsprüfpunkte in jeder Produktionsstufe zu definieren – damit Artikel nicht weiterrücken können, ohne die erforderliche Überprüfung zu bestehen. Qualität wird zu einer Workflow-Eigenschaft, nicht zu einer separaten Abteilung.
Stufentor-Workflows Produktionsstufen mit obligatorischen Abschlusskriterien definieren. Kein Artikel rückt zur nächsten Stufe vor, bis die aktuelle Stufe formal abgeschlossen und abgezeichnet ist.
Digitale Bedienerabzeichnung Jeder Produktionsschritt erfordert Bedieneridentifikation und -bestätigung. Automatisch im Produktionsdatensatz des Artikels erfasst ohne Papierformulare.
Arbeitsauftragsverwaltung Arbeitsaufträge für jeden Auftrag oder Produktionslauf erstellen und verfolgen. Aufträge mit Kundendatensätzen, Verschreibungen und Lieferverpflichtungen verbinden.
Nichtkonformitätsverfolgung Nichtkonformitäten direkt im Produktionsdatensatz protokollieren und untersuchen. Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen im selben System dokumentiert.
Prüffertige Aufzeichnungen ohne den manuellen Aufwand
Die Vorbereitung auf ein ISO 13485-Audit oder eine Dentallaborinspektion sollte nicht wochenlange manuelle Aufzeichnungszusammenstellung bedeuten. ZeyOS pflegt kontinuierlich aktualisierte Compliance-Aufzeichnungen als natürliches Nebenprodukt normaler Abläufe – damit Ihre Dokumentation bereits vollständig ist, wenn der Prüfer kommt.
Automatisierte Audit-Protokolle Jede Benutzeraktion, die einen regulierten Datensatz berührt, wird automatisch mit Zeitstempel, Benutzeridentität und der vorgenommenen Änderung protokolliert. Keine manuelle Aufzeichnung erforderlich.
Dokumentenkontrolle Versionskontrollierte SOPs und Arbeitsanweisungen innerhalb von ZeyOS pflegen. Bediener sehen immer die aktuelle genehmigte Version – und die Bestätigung wird automatisch aufgezeichnet.
Regulatorische Berichterstattung Rückverfolgbarkeitsberichte, Chargenhistorienberichte und Nichtkonformitätszusammenfassungen auf Abruf generieren. In Formaten exportieren, die für die regulatorische Einreichung geeignet sind.
Rollenbasierter Zugriff Genau definieren, wer jeden Datensatztyp einsehen, ändern oder abzeichnen kann. Aufgabentrennung auf Systemebene durchgesetzt, nicht nur durch Verfahren.
Dental Manufacturing Lab, 45 Staff
Unsere letzte Inspektion dauerte zwei Tage, weil wir Aufzeichnungen manuell aus Produktionsprotokollen, Tabellenkalkulationen und Papierformularen zusammenstellen mussten. Seit dem Wechsel zu ZeyOS werden unsere Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen automatisch während der Arbeit generiert. Unsere jüngste Prüfung dauerte einen halben Tag – der Inspektor war vor dem Mittagessen zufrieden.
Compliance in Ihren Betrieb integrieren, nicht draufschrauben
Buchen Sie eine Session, um zu sehen, wie ZeyOS Ihre spezifischen Compliance-Anforderungen handhabt – Chargenverfolgung, Audit-Trails, Dokumentenkontrolle und Berichterstattung, konfiguriert für Ihr regulatorisches Umfeld.
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